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      ASTM,IEST和ISO组织的无尘室擦拭测试标准
      发布时间:2021-01-13 10:00浏览次数:

      什么是无尘室标准?

      标准组织为“标准化”测量和测试定义了高细节技术和科学支持的方法。洁净室制造的最常见标准组织包括ASTM,IEST和ISO。

      洁净室擦拭评估快速链接

      —颗粒| 纤维测试方法

      —离子污染,痕量金属和重金属污染

      —洁净室中的非易失性残留物– NVR

      —微生物和热原测试

      —医疗设备擦拭及电子产品的配置文件

      —适用于ASTM,IEST和ISO组织的擦拭测试标准

      ASTM洁净室擦拭测试和标准

      ASTM(美国测试和测量标准)是代表行业,政府,学术界,贸易团体,消费者等利益相关者的集体专业知识和判断力的组织。ASTM International标准以建立高质量的最佳实践,测量方法和可重复制造结果的技术验证而闻名。

      “ 2,000个小组委员会)使用电子投票和在线协作领域之类的工具面对面并虚拟地开会,以制定标准。此后不久,ASTM International便发布了这些标准。”

      ASTM无尘室雨刷材料示例测试

      ASTM E 2090,使用光学和扫描电子显微镜对洁净室刮水器释放的颗粒和纤维进行尺寸区分计数的标准测试方法

      ASTM E 1560,从洁净室刮水器重量测定非挥发性残留物的标准测试方法

      ASTM F 50,使用能够检测单个亚微米和更大颗粒的仪器对粉尘控制区域和洁净室中的空气传播颗粒进行连续尺寸和计数的标准规范

      ASTM E 2090,使用光学和扫描电子显微镜对洁净室刮水器释放的颗粒和纤维进行尺寸区分计数的标准测试方法

      EN 1276表示细菌效力,EN 1650表示真菌效力。EN 13704的杀菌作用。

      IEST洁净室擦拭测试方法和标准

      IEST(环境科学技术研究所)是一个标准组织,概述了评估洁净室刮水器性能的工业基准,测试方法和验证基准。

      IEST -RP-CC016,洁净室中非易失性残留物的沉积速率

      IEST -STD-CC1246,产品清洁度水平和污染控制程序

      IEST -RP-CC003,无尘室和其他受控环境的服装系统注意事项

      IEST -RP-CC004: 评估洁净室和其他受控环境中使用的擦拭材料 是用于任务刮水器污染测试和基准测试的最常见的洁净室方法之一。

      阅读:洁净室湿巾和织物的IEST测试方法的完整指南

      ISO级洁净室擦拭要求

      建立适当的ISO等级产品对于最低限度的洁净室产品评估很重要, 但还不够。ISO标准考虑了颗粒数,但是,设备敏感度可能需要比相应的ISO类颗粒数更清洁,更柔软或更具吸收性的擦拭物。

      洁净室湿巾的ISO标准

      “选择,应用和控制合适的清洁和消毒程序的方法在ISO 14698-1和ISO 14698-3以及本国际标准的其他相关部分中进行了说明。”

      ISO 9073-10:2005-03纺织品–非织造布的测试方法–第10部分:干燥状态下的棉绒和其他颗粒的产生。

      ISO 14698-1和ISO 14698-3 –涉及清洁和消毒程序的标准

      ISO 10993涵盖了医疗器械毒性的生物学评估。从本质上讲,了解产品或设备的潜在毒性还必须考虑潜在的污染源,例如抹布,衣服,化学药品,操作人员和制造过程。

      洁净室擦拭应用和ISO等级

      洁净室通常需要对ISO类进行级联分类。例如,制药复合洁净室可同时维护关键和非关键区域,这些区域介于未分类的S-CSA和不太关键的ISO 7或ISO 8缓冲区以及更衣室到ISO 3-5主要生产区域之间。

      最基本的洁净室擦拭布选择标准必须考虑最终用户环境的基线颗粒物脱落阈值。像任何无尘室等级产品一样,无尘室擦拭布制造商在ISO 1级– ISO 9级之间对ISO擦拭布进行了认证,该步骤按照国际标准组织(ISO)的无尘室分类中的步骤进行指定。大多数无尘室分类都在ISO 5 – ISO 8之间。

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